藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

總結(jié)是把一定階段內(nèi)的有關(guān)情況分析研究，做出有指導(dǎo)性結(jié)論的書面材料，它能夠使頭腦更加清醒，目標(biāo)更加明確，不如立即行動(dòng)起來(lái)寫一份總結(jié)吧?？偨Y(jié)怎么寫才是正確的呢？以下是小編幫大家整理的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)，希望能夠幫助到大家。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)1

今年以來(lái)，我們認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)部門及縣委縣的工作要求，認(rèn)真開展了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作”兩項(xiàng)活動(dòng)，現(xiàn)將我縣今年的工作總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。

我們一直高度重視這次工作，把它列入縣議事日程，成立了由副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng)，縣主管副縣長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，并成立了由分管人員任成員，各部門負(fù)責(zé)人為成員的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的日常工作。

一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，建立健全工作機(jī)制。

為了搞好這次工作，我們成立了領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組后，縣與各有關(guān)部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》，并與分管部門簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》，明確了工作的任務(wù)、職責(zé)和要求。

二）建立健全監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

我們按照“以防為主，積極采集并及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息?！钡脑瓌t，建立了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理實(shí)施細(xì)則》、《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》等，建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)，并按計(jì)劃進(jìn)行了網(wǎng)上報(bào)送工作。

三）建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

為了加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的信息化建設(shè)，今年我們結(jié)合實(shí)際，制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》。

二、完善管控措施，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)質(zhì)量，確保質(zhì)量。

1、建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度。

為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量，我們制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》等，建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作制度。

2、完善規(guī)章制度。

在實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)督工作過(guò)程中，我們制定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

（一）加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)法，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

為了提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的.業(yè)務(wù)能力和水平，使他們掌握一定的監(jiān)測(cè)知識(shí)，熟悉不良藥品監(jiān)測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)，確保工作有的放矢?？h衛(wèi)生局制訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度》等，對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。

（二）嚴(yán)格監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)完整。

我們嚴(yán)格按國(guó)家《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理規(guī)定》的要求，及時(shí)報(bào)送了各項(xiàng)數(shù)據(jù)和報(bào)告，并按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》的要求進(jìn)行了填單，確保了各項(xiàng)數(shù)據(jù)和報(bào)告數(shù)據(jù)的一致性和完整性。

三、加大宣傳教育力度，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員素質(zhì)。

為了進(jìn)一步加大宣傳教育力度，增強(qiáng)廣大群眾的法制意識(shí)，提高自己的法律知識(shí)。我縣采取多種形式，利用電視媒體、報(bào)紙、宣傳欄、橫幅標(biāo)語(yǔ)等多種宣傳形式，開展了以《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《不良反應(yīng)報(bào)告登記簿》等為主要內(nèi)容的法制宣傳教育活動(dòng)，提高了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的自我防護(hù)意識(shí)。

四、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍建設(shè)，提高業(yè)務(wù)能力。

在加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度上，我們注意加大培訓(xùn)力度，不斷提高監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)水平。今年來(lái)，先后培訓(xùn)人數(shù)108人，培訓(xùn)人員86人次，其中縣級(jí)以上培訓(xùn)201人，縣級(jí)培訓(xùn)176人，縣級(jí)培訓(xùn)87人。

在加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力的同時(shí)，縣還派出了相應(yīng)的業(yè)務(wù)骨干對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，從業(yè)務(wù)能力、業(yè)務(wù)水平、業(yè)務(wù)能力等方面進(jìn)行了

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20xx年度即將結(jié)束，今年我院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，在市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利開展，取得了一定成績(jī)。全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)20例，器械不良事件7例。

首先，通過(guò)教育培訓(xùn)，向廣大醫(yī)務(wù)人員宣傳及時(shí)上報(bào)藥械不良反應(yīng)的重要性和必要性。使他們對(duì)藥械不良反應(yīng)工作有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí)，有的醫(yī)務(wù)人員在上報(bào)藥械不良反應(yīng)時(shí)思想上有顧慮，擔(dān)心因上報(bào)不良反應(yīng)而受到處罰。通過(guò)宣傳，醫(yī)務(wù)人員放下了思想包袱，增加了上報(bào)的積極性。

其次，要把藥械不良反應(yīng)上報(bào)工作制度化，將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入了年終工作目標(biāo)考核，對(duì)于藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做得好的科室和各人給與一定的獎(jiǎng)勵(lì)；相反，對(duì)于刻意瞞報(bào)、漏報(bào)的科室或各人給予嚴(yán)厲的處罰。

三是簡(jiǎn)化流程，臨床上只要出現(xiàn)藥械不良反應(yīng)，只要打電話到藥劑科，藥劑科就會(huì)派專人到科室去調(diào)查核實(shí)，使上報(bào)工作變得簡(jiǎn)單易行。

以上是我們?cè)谒幤菲餍挡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jī)，但存在的問(wèn)題還十分突出。少數(shù)科室和個(gè)人對(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目的意義重視程度不夠，主動(dòng)性、積極性不高，造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此我們一定要加強(qiáng)宣傳，開展多種形式的.教育培訓(xùn)活動(dòng)。充分利用有關(guān)會(huì)議、進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對(duì)做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，為保障患者用藥安全做出我們積極的貢獻(xiàn)。　

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江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下，認(rèn)真總結(jié)20xx年工作經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開拓創(chuàng)新，調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制，使全市藥械監(jiān)測(cè)工作得到有序推進(jìn)。20xx年上半年，全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表21例，與去年同期相比，增長(zhǎng)了xx2%；醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告217例,是去年的5倍之多，報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)，較好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)?，F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下：

一、加強(qiáng)制度建設(shè)

年初，縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性，進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn)，要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)必須由一把手親自抓，專人負(fù)責(zé)，并制定工作實(shí)施方案，建立了ADR/MDR考核評(píng)比標(biāo)準(zhǔn)，將ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作納入各20xx年終考 ……此處隱藏7447個(gè)字……

一要加強(qiáng)宣傳，開展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。縣食品藥品監(jiān)管局要繼續(xù)加強(qiáng)縣衛(wèi)生行政部門的協(xié)調(diào)配合，充分利用有關(guān)會(huì)議、印發(fā)宣傳單等形式，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳，不斷提高他們對(duì)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí)，要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知

識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)，努力提高藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率，杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象，提高報(bào)告質(zhì)量水平。

二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門和單位要通過(guò)行政管理手段，加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí)，真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中，不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。

三要強(qiáng)化督導(dǎo)，不斷推動(dòng)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階?？h食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要充分履行職能，對(duì)各個(gè)監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)的工作開展情況，及時(shí)調(diào)度，并深入基層加大督促指導(dǎo)力度，不斷總結(jié)基層工作經(jīng)驗(yàn)，解決工作中存在的實(shí)際問(wèn)題，共同促進(jìn)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利發(fā)展。

以上是我們?cè)谒幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法，雖然取得了一定成績(jī)，但存在的問(wèn)題還十分突出，我們要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī)，認(rèn)真搞好自查自糾活動(dòng)，進(jìn)一步完善措施，狠抓落實(shí)，努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平，為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，做出我們積極的貢獻(xiàn)。

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本年度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真落實(shí)開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。

一、主要工作情況

1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的通告》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站（所）均分配了監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃。

2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項(xiàng)檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作，到藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站（所），進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解宣傳和指導(dǎo)，共210家。

3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問(wèn)題，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高認(rèn)識(shí)增強(qiáng)藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感，促進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作上臺(tái)階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點(diǎn)藥械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查220家，對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)423家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家；對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)檢查。

4、20xx年1-12月共上報(bào)藥品不良反應(yīng)766例，一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例，進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)評(píng)價(jià)766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)117例，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)審核345例，醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場(chǎng)審核56例，完場(chǎng)信息及簡(jiǎn)報(bào)11條。

5、我站建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)77家。

6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測(cè)工作對(duì)我轄區(qū)經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營(yíng)單位存在濫用藥物。

二、亮點(diǎn)工作

1.在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測(cè)中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>

2、我站進(jìn)行了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)45例，進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，其中藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“規(guī)范性”總體正確率為97.3 %。嚴(yán)重報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為 94.18%，其中無(wú)正確率低于90%的項(xiàng)目；新的一般報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為96.5 %，其中無(wú)正確率低于90%的項(xiàng)目，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報(bào)告“完整性”正確率為96.04 %，各項(xiàng)具體項(xiàng)目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報(bào)告“完整性”正確率為94.03 %，其中正確率低于90%的項(xiàng)目有：ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預(yù)ADR時(shí)間、ADR的癥狀、ADR的'體征。

3、完成市監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評(píng)分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、20xx年10月德陽(yáng)地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告表上報(bào)，國(guó)家限時(shí)采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的問(wèn)題

1、部份醫(yī)療機(jī)對(duì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不全及無(wú)專職網(wǎng)報(bào)人員。

2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)審核工作困難、不夠全面。

四、20xx年度工作計(jì)劃重點(diǎn)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，推進(jìn)我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)管理能力，切實(shí)保障公眾用藥用械安全有效，結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作實(shí)際，制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃要點(diǎn)。

一、統(tǒng)一思想，明確責(zé)任

各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識(shí)到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問(wèn)題的重要手段，對(duì)保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)使用單位及社區(qū)服務(wù)站（所）積極開展監(jiān)測(cè)工作，并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的完成情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)進(jìn)行考核，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織，層層分解落實(shí)，確保全年監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的完成。

二、突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)

要做好國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的20xx年重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)工作，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)，特別是對(duì)基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè)，注意收集和報(bào)告新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則，把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)質(zhì)量關(guān)，發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào)，切實(shí)做到對(duì)藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

三、主動(dòng)作為，加強(qiáng)督查

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，對(duì)隱瞞、遲報(bào)、漏報(bào)和零報(bào)告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報(bào)。年底，縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進(jìn)行考核評(píng)比表彰。

四、準(zhǔn)確評(píng)價(jià)，及時(shí)分析

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的預(yù)警作用，對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進(jìn)行分析，收集風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施，使藥械安全風(fēng)險(xiǎn)處于可控狀態(tài)。

縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的完成情況分別上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。